FDA باید محدودیت های دسترسی بیماران دیابتی به انسولین مارک را حذف کند

سالم خبر: کارشناسان و انجمن های دیابت از سازمان غذا و دارو خواستار رفع محدودیت ها و تسهیل دسترسی به داروهای برندهای معتبر شدند، در حالی که برخی از چهره های کلیدی صنعت دارو بر لوکس بودن انسولین قلمی تاکید کردند و همچنان به بیماران توصیه می کنند انسولین را از طریق ویال مصرف کنند.

مشکلات در دسترسی به داروهای انسولین مارک تجاری اصلی
سعید کلباسی، رئیس انجمن دیابت ایران و یکی از اعضای هیئت علمی دانشگاه شهید بهشتی گفت: تحریم ها دسترسی ما را به داروهای مدرن دیابت محدود کرده است.

تحریم ها و بحران اقتصادی باعث شده است که داروهای انسولین برند بزرگی که قبلاً به راحتی در بازار ایران وجود داشت، اکنون به کالایی کمیاب تبدیل شود. این مشکل مشکلات جدی را برای بیماران دیابتی ایجاد کرده است که برای کنترل قند خون خود نیاز فوری به این داروها دارند.

یکی از مشکلات اساسی در این زمینه تولید بیوانسولین در ایران است. این نوع انسولین ها مشابه مارک های اصلی هستند، اما در برخی موارد، به ویژه برای افراد مبتلا به دیابت نوع 1، ممکن است به خوبی کار نکنند. این مشکل مخصوص کودکان است

نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1 که به کنترل دقیق تری قند خون نیاز دارند، با چالشی روبرو هستند.

کلباسی توضیح می دهد که این تغییر دارویی به خصوص برای بیماران جوان تر، مدت زیادی طول می کشد تا اثرات مطلوب حاصل شود و در بسیاری از موارد ممکن است منجر به نوسانات شدید قند خون شود.

کلباسی می گوید: «برای برخی از دیابتی ها، به ویژه آنهایی که دیابت نوع 1 دارند، مصرف انسولین مارک اصلی ضروری است.

او اشاره می کند که اگرچه بیوسیملارها می توانند جایگزین انسولین بومی شوند، اما در بسیاری از موارد نمی توانند اثربخشی و کنترل قند خون یکسانی را ارائه دهند.

در این میان یکی از مشکلاتی که بر سر راه واردات انسولین برندهای اصلی قرار دارد، محدودیت واردات و مشکلات اقتصادی در کشور است. به دلیل تحریم ها و بحران های مالی، واردات دارو به ویژه داروهای خاص مانند انسولین قلمی که قیمت تمام شده بالاتری دارد، با مشکلات زیادی مواجه است. کلباسی و سایر کارشناسان در عین حال از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو خواستند تا محدودیت های واردات این داروها را کاهش دهند و به شرکت های تولید کننده خارجی اجازه دهند داروهای خود را به راحتی وارد بازار کنند.

ایران بساز

انسولین قلم و ویال: تفاوت ها و چالش ها
چالش مهم دیگر در زمینه درمان دیابت، بحث بر سر استفاده از قلم و ویال انسولین است. انسولین قلمی به دلیل سهولت استفاده و تزریق دقیق تر، محبوبیت بیشتری نسبت به انسولین ویال دارد. این انسولین ها به ویژه برای بیماران دیابتی که نیاز به تزریق مکرر دارند مناسب است. در مقابل، انسولین ویال، اگرچه ارزانتر از قلم است، اما به دلیل نیاز به تزریق دقیق تر و استفاده از سرنگ های مخصوص، مطلوبیت کمتری برای بیماران دارد.

برخی از مسئولان و کارشناسان همچنان بر استفاده از ویال های انسولین تاکید دارند و آن را گزینه ای کم هزینه تر می دانند. این در حالی است که بسیاری از بیماران دیابتی به ویژه در مناطق دورافتاده نمی توانند از انسولین ویال به درستی استفاده کنند و به دلیل عدم دسترسی به امکانات پزشکی مناسب به انسولین قلمی نیاز دارند. این تفاوت در اولویت های درمانی بین متخصصان و مسئولان باعث شده است که بیماران دیابتی به صورت نامنظم و ناعادلانه از داروهای ضروری خود استفاده کنند.

اثرات نوسانات

دارو برای بیماران
یکی از مسائل جدی در دسترسی به داروهای دیابت، نوسانات شدید قیمت و توزیع دارو است. افزایش ناگهانی قیمت داروهای دیابت به ویژه انسولین باعث شده بسیاری از بیماران قادر به خرید داروهای مورد نیاز خود نباشند. این مشکل باعث شده است که برخی از بیماران برای مدت طولانی از داروهای خود استفاده نکنند و به دنبال داروهای جایگزینی بگردند که ممکن است تاثیر کمتری داشته باشند.

کولبسی خاطرنشان می کند که عدم دسترسی به داروهای برند اصلی و تغییر در عرضه انسولین باعث افزایش نوسانات قند خون در بیماران می شود. این نوسانات می تواند منجر به عوارض جدی مانند آسیب به کلیه ها، رگ های خونی، چشم ها و اعصاب شود. از این رو، باید بر دسترسی به داروهای با کیفیت و برند اصلی تاکید کرد.

پیشنهادات انجمن دیابت برای حل مشکلات
کلباسی و سایر متخصصان دیابت به ویژه در انجمن دیابت ایران پیشنهادات متعددی برای رفع مشکلات موجود ارائه کردند. یکی از این پیشنهادها تشکیل کمیته مشورتی است که شامل اساتید دانشگاه، انجمن دیابت ایران و تولیدکنندگان داخلی دارو می شود. این کمیته می تواند هر ماه با همکاری سازمان غذا و دارو در مورد موضوعات بحث و گفتگو کند

بررسی مشکلات مربوط به تامین داروهای دیابت و یافتن راه حل برای رفع آنها. این اقدام می تواند از مشکلاتی مانند خرید دارو با قیمت های چند برابر جلوگیری کرده و بیماران را نسبت به کیفیت داروها مطمئن سازد.

کلباسی همچنین تاکید می کند: برای جلوگیری از عوارض ناشی از دیابت باید هزینه های واردات و تولید داروهای برند اصلی مدیریت شود. وی می‌گوید: هزینه‌های هنگفتی که وزارت بهداشت و بیمه در صورت عدم پیشگیری از عوارض دیابت متحمل می‌شود، بسیار بیشتر از هزینه‌های حمایت از واردات و تولید این داروها است.

محدودیت های عرضه داروهای دیابت، به ویژه انسولین مارک اصلی، معضلی جدی است که نیاز به توجه و اقدام فوری دارد. در حالی که برخی بر استفاده از ویال های انسولین تاکید می کنند، متخصصان دیابت و انجمن ها بر نیاز به دسترسی به داروها و قلم های مارک اصلی تاکید می کنند. با توجه به مشکلات موجود در عرضه دارو و نوسانات قیمت، راهکارهایی مانند تشکیل کمیته های مشورتی و تسهیل واردات دارو می تواند به بهبود دسترسی بیماران دیابتی به داروهای ضروری کمک کند.