سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اولین ابزار درمان دیجیتال نسخه ای را برای اختلال افسردگی اساسی تایید کرده است. این ابزار، یک اپلیکیشن موبایل به نام Rejoyn است که توسط Otsuka Pharmaceutical و Click Therapeutics توسعه یافته است و در کنار داروهای ضد افسردگی برای افراد 22 سال و بالاتر استفاده می شود.
طبق بیانیه مطبوعاتی Otsuka، Rejoyn یک برنامه شش هفته ای دارد که از ترکیبی از رویکرد جدیدی به نام مربیگری شناختی-عاطفی و کلاس های درمان شناختی رفتاری استفاده می کند.
از آنجایی که Rejoyn به عنوان یک دستگاه پزشکی کم خطر تا متوسط طبقه بندی می شود، تنها چیزی که برای کسب تاییدیه FDA نیاز دارد این است که ثابت کند می تواند به اندازه هر وسیله پزشکی دیگری در بازار ایمن و موثر باشد.
برنامه Rejoyn به شما در درمان افسردگی کمک می کند
دکتر جان کراوز، معاون اجرایی و مدیر ارشد پزشکی در Otsuka، گفت: “ریجوین یک درمان کمکی جدید و هیجان انگیز برای اختلال افسردگی اساسی است که مکمل استاندارد مراقبت فعلی است.” اگرچه روش‌های مرسوم اغلب مؤثر هستند، اما بسیاری از آن‌ها تنها پاسخی جزئی به این درمان‌ها دارند.»
برنامه Rejoyn به عنوان یک درمان کمکی برای داروهای ضد افسردگی طراحی شده است. این برنامه از نوعی آموزش شناختی-عاطفی به نام “آموزش حافظه چهره عاطفی” استفاده می کند که در آن از افراد خواسته می شود تا احساسات را در طیف وسیعی از چهره ها شناسایی و مقایسه کنند.
تایید FDA بر اساس نتایج آزمایشات بالینی است. این کارآزمایی روی 386 نفر بین 22 تا 64 سال که به داروهای ضد افسردگی پاسخ نداده بودند انجام شد. این افراد برای کار با اپلیکیشن Rejoyn یا اپلیکیشن پلاسبو به دو گروه تقسیم شدند. در نهایت، نشان داده شده است که استفاده از Rejoyn می تواند به بهبود علائم افسردگی کمک کند. با این حال، میانگین تغییر به طور قابل توجهی بهتر از گروه دارونما نبود.
بنابراین برخی از محققین می گویند که این روش یک مکانیسم ثابت نیست و تحقیقات مرتبط با آن همچنان اکتشافی است. باید در نظر داشت که این روش درمانی مستقل نیست و نباید به تنهایی استفاده شود. ضمناً چون هنوز هزینه استفاده از رجوین مشخص نشده است، تردیدهایی در مورد پوشش بیمه ای آن وجود دارد.
منبع خبر: https://digiato.com/health/us-fda-approves-first-digital-treatment-for-major-depression
تحریریه ABS NEWS | ای بی اس نیوز