به گزارش روابط عمومی سازمان غذا و دارو، بلافاصله پس از دریافت گزارش هایی مبنی بر عدم رعایت محلول دیالیز تولید شده توسط یکی از شرکت ها، تیم کارشناسی
فلزات سنگین آزمایشگاه مرجع جهت بررسی تخصصی به آزمایشگاه داروسازی سامان مشهد ارسال شد. بر اساس این گزارش، با توجه به اینکه راه حل ها باید از نظر اعتبار فرآیند ساخت، اعتبار استانداردها و روش های آزمایش مورد بررسی قرار گیرند. تعدادی از نمونه ها در محل مورد بررسی قرار گرفت و برای بررسی مجدد، نمونه ها در دو آزمایشگاه تخصصی دیگر مورد بررسی قرار گرفتند.
توسعه یافته.
نمونه ها با دستگاه جذب اتمی (AAC) که روش معمول اندازه گیری فلزات سنگین به ویژه آلومینیوم در محصولات مختلف است و همچنین با دستگاه ICP که امکان تداخل طیفی کمتری بین انواع مختلف دارد، مورد بررسی و تجزیه و تحلیل قرار گرفت. فلزات متمایز املاح، و آزمایش ها چندین بار تکرار شد تا اینکه بتوانیم با اطمینان در مورد سالم یا ناسالم بودن نمونه ها اظهار نظر کنیم.
در نهایت بر اساس این گزارش
بررسی‌ها نشان داد که برخی از نمونه‌ها مطابقت نداشتند و برخی از نمونه‌ها از نظر محتوای آلومینیوم قابل قبول بودند. با توجه به نیاز شدید به این محلول در بازار، به مراجع ذیربط اعلام شده است تا تعدادی نمونه قابل قبول از نظر میزان آلومینیوم در سطح و سایر پارامترهای این محلول ها از نظر کیفیت مورد پذیرش قرار گیرد. از آن در درمان بیماران استفاده کنید.
منبع خبر: https://www.saalemnews.com/news/16922/%D9%88%D8%AC%D9%88%D8%AF-%D9%81%D9%84%D8%B2-%D8%B3%D9%86%DA%AF%DB%8C%D9%86-%D9%85%D8%AD%D9%84%D9%88%D9%84-%D9%87%D8%A7%DB%8C-%D8%AF%DB%8C%D8%A7%D9%84%DB%8C%D8%B2-%D8%B4%D8%B1%DA%A9%D8%AA-%D8%AB%D8%A7%D9%85%D9%86-%D9%85%D8%AD%D8%B1%D8%B2
تحریریه ABS NEWS | ای بی اس نیوز