صدور مجوز برای داروی مصرف پوست ؛ اولین درمان مدرن ازیر مزمن پس از یک دهه

سالم: سازمان غذا و داروی ایالات متحده مجوز جدیدی را برای محصول مشترک Dupix و Sanofi و Rangeron صادر کرده است ، دوباره موقعیت بی نظیر این آنتی بادی مونوکلونال را در سبد آلرژیک و التهابی MEHR تأیید کرد.

در حال حاضر Disintet مجاز به درمان کهیر مزمن مزمن (ادرار مزمن خود به خودی / CSU) است. یک اختلال پوستی آزار دهنده ، معروف به بثورات متعدد و خارش شدید است و در ده سال گذشته در بازار در دسترس نیست.

این مجوز که شاخص رسمی هفتم است

Dopixt و چهارمین گسترش آن در استفاده از آن در شش ماه گذشته ، متعلق به بیماران 5 سال و بالاتر ، که علی رغم استفاده از آنتی هیستامین های نسل اول (H1) ، هنوز علائم فعال دارند. براساس آمار شرکت ها ، در ایالات متحده ، حدود 5 میلیون نفریر خود به خودی مزمن دارند که بیش از 6000 از آنها معیارهای تماس را دارند.

Dupissant برای اولین بار برای اولین بار به درب FDA برخورد کرد ، اما با یک پاسخ منفی روبرو شد. آژانس Observer برای اثبات کارآیی و ایمنی به دنبال داده های بیشتری بوده است. Sanofi و Rangerrone در 6 ماه گذشته ، نتایج راحت تر

تست های دو فاز III کاهش قابل توجهی در فراوانی و شدت گزنه ها ، همراه با بهبود کیفیت زندگی بیماران ، ارائه می دهد. همین داده ها در نهایت توجه مثبت به کمیته های مشاوره و اجرای مواد مخدر را به خود جلب کرد.

این تکثیر در درمان آسم شدید ، درماتیت آتوپیک ، پولیپ بینی ، درماتیت ائوزینوفیلیک و چندین بیماری دیگر تأیید شده است و در طول سال مالی موفق به ثبت بیش از 5 میلیارد دلار شده است. با ورود به بازار مزمن کهیر ، دامنه بیماران واجد شرایط انتظار می رود – و بنابراین درآمد شرکت ها. در حال حاضر تنها درمان تزریق دیگر برای CSU

ulmalizomab است ، که سالها پیش تأیید شد. بنابراین ، Dopixent در واقع با یک رقیب مستقیم روبرو نیست و می تواند درمانی جدید ایجاد کند.

Sanofi و Rangeron اعلام کرده اند که برنامه های تحقیقاتی همچنان به بررسی اثربخشی اصلاح در بیماری های آلرژیک و سایر بیماری های ایمنی از جمله کهیر القایی و سینوزیت مزمن می پردازند. کارشناسان صنعت داروسازی می گویند که اگر این یک فرایند موفق باشد ، Dopix می تواند تا پایان دهه موقعیت خود را در بین بهترین داروهای بیولوژیکی جهان تثبیت کند -جایی که اکنون به دلیل تنوع فروش جمعیت بومی و سطح بالایی در دسترس است.