این اولین بار نیست که اخباری مبنی بر استفاده از داروهای آلوده در کشورمان منتشر می شود. در سال 2006، مقامات انگلیسی اعتراف کردند که نوعی شربت ضد نفخ کودکان را به ایران فروخته اند که آلوده به میکروب است. پیش از آن ماجرای واردات خون های آلوده سر و صدای زیادی به پا کرده بود و تنها سال گذشته سرم های آلوده در اخبار منتشر شد. اما امسال خبر دیگری درباره داروهای آلوده منتشر شد که در آن حداقل 70 ایرانی مبتلا به بیماری کلیوی و نیازمند دیالیز بر اثر استفاده از سرم های حاوی محلول های آلوده به آلومینیوم جان خود را از دست دادند.
از ابتدا پای محلول مرگبار آلومینیوم در وسط بود
اگرچه در ماههای گذشته گزارشهایی مبنی بر توزیع سرمهای آلوده بیماران دیالیزی در برخی نقاط کشور منتشر شد، اما این موضوع زمانی تشدید شد که سلمان اسحقی سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس ابتدای هفته جاری در گفتگو با خبرنگار مهر خبر داد. 70 بیمار دیالیزی بر اثر مصرف محلول آلوده به آلومینیوم جان باختند. اسحقی همچنین تایید کرد: کمیسیون بهداشت و درمان مجلس در سال جاری به دلیل استفاده از داروی بی کیفیتی که بعداً گفته شد احتمالاً آلوده به آلومینیوم بوده و با تشکیل جلسه ای در مورد مرگ 50 بیمار دیالیزی درگیر شد. کمیته.” مراجع ذی صلاح با بررسی این موضوع متوجه سهل انگاری یکی از شرکت ها در این زمینه شدند.
سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت: در وهله اول گفته شد 10 تا 12 بیمار دیالیزی هستند.
در شهرهای مشهد و اصفهان با بروز علائم آنسفالیت، تشنج و کما بر اثر مصرف محلول جان خود را از دست دادند. آنها جان خود را از دست دادند.»
این در حالی است که خردادماه امسال رئیس انجمن نفرولوژی ایران از مسمومیت بیماران دیالیزی به دلیل استفاده از محلول های دیالیز صفاقی و مرگ بسیاری از بیماران بر اثر مسمومیت خبر داده بود. اگرچه رئیس انجمن نفرولوژی تعداد دقیق فوتی ها را اعلام نکرد، اما علت مسمومیت و مرگ آلودگی به محلول دیالیز صفاقی متعلق به یک شرکت تولیدی داخلی و در عین حال محلول های آلوده به آلومینیوم اعلام شد. یافت.
بسیاری از دیالیزرها دیگر تمایلی به استفاده از روش “صفاقی” ندارند.
این دومین بار است که داروی دیالیز آلوده در سراسر کشور توزیع می شود. این جمله را کارشناس بخش دیالیز بیمارستان تهران بیان کرد. او که نخواست نامش منتشر شود به دیده بان ایران گفت: اولین بار که متوجه مشکل دارو شدیم به سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت گزارش دادیم و صفاق را هم برداشتند. داروی دیالیز کلیه بازار را جمع کرد و تصمیم به واردات داروی خارجی گرفت که تحریم ها اجازه نداد
این کارشناس بخش دیالیز همچنین توضیح می دهد: طب صفاقی (نوعی دیالیز که دارو از طریق شکم وارد می شود و دیگر نیازی به بستری شدن بیمار نیست و فرآیند دیالیز در طول روز انجام می شود) باید او همچنین میگوید: «محلول استریل برای روش دیالیز صفاقی حاوی مواد معدنی خاصی است.» وجود آلومینیوم در این محلول که … چون استریل نشده بود، باعث عفونت شد.»
یک کارشناس دیالیز در یکی از بیمارستانهای تهران میگوید: قبل از انتشار خبر مرگ 70 بیمار دیالیزی، بخشی که او در آن کار میکند بیش از 7000 مراجعه کننده به دیالیز صفاقی داشت و اکنون تنها 700 تا 750 نفر میخواهند از این روش استفاده کنند که البته مزایای زیادی نسبت به بستری شدن در بیمارستان دارد و می تواند کیفیت زندگی افراد مبتلا به بیماری کلیوی که نیاز به دیالیز دارند را بهبود بخشد.
تغییر اجباری اعضای هیئت مدیره پس از اعتراض انجمن بیماران کلیوی
محمد سعید الموسوی، عضو سابق هیئت مدیره انجمن بیماران کلیوی نیز به دیده بان ایران گفت:
وی گفت: خبر داروهای آلوده دیالیز صفاقی علیرغم اینکه محلول مرگبار سال گذشته در دی ماه سال 1402 هجری شمسی جان 10 یا 12 بیمار را گرفت، برترین رسانه ها شده است. در آن زمان انجمن بیماران کلیوی از مسئولان وزارت بهداشت و درمان و سازمان غذا و دارو خواست تا تولید و توزیع این دارو را متوقف کنند. نتیجه این اعتراض البته به گفته الموسوی، تعطیلی موقت انجمن و انتصاب افراد دیگری در هیئت مدیره انجمن بیماران کلیوی در سال گذشته بود.
وی خاطرنشان کرد: درست است که وزارت بهداشت و درمان به جای تغییر اعضای هیئت مدیره انجمن بیماران کلیوی، از بیماران و خانواده هایشان که عزیزانشان را از دست داده اند حمایت کرد، یعنی مهریه دادند. و این کار را کرد.” از حمایت عاطفی برخوردار شدند. نتیجه این شد که داروی آلوده جان حداقل 70 ایرانی را گرفت. الموسوی می گوید آمار بیش از اینهاست، زیرا مرگ بیماران دیالیزی صفاقی به مرور زمان رخ می دهد و به تدریج اعلام می شود.
اخذ رضایت مستند از خانواده ها برای تحویل جسد متوفی به دیالیز
به گزارش دیده بان ایران، چندی پیش یکی از خبرنگاران کشورمان پدرش را پس از دیالیز از دست داد. او البته به خبرنگار رصدخانه ایران گفت که پدرش دیالیز صفاقی نمیکرد، اما در بیمارستان بستری شد، اما در روزهای پایانی پس از دیالیز، به یکباره حال پدر این خبرنگار وخیم شد و او شروع به عذاب کرد از بیماری کلیوی او به ذات الریه مبتلا شد و علائمی مشابه بیماران دیالیز صفاقی داشت که در اثر داروهای آلوده فوت کردند و در همان بیمارستان فوت کردند.
این خبرنگار به ما می گوید که بیمارستان مورد نظر رضایت مستندی از خانواده برای تحویل جسد پدرش برای تشییع جنازه دریافت کرده و خانواده را به احتمال آلوده بودن داروهای دیالیز پدرش مشکوک کرده است. او میگوید بررسیهایش نشان میدهد که بیمارستانها رضایت مستندی از خانوادههای دیگر بیماران دیالیز صفاقی دریافت کردهاند که بر اثر استفاده از سرمهای حاوی داروی آلوده جان خود را از دست دادهاند.
اطلاع رسانی به سازمان غذا و دارو که از این حادثه مطلع شد، از ژوئن سال گذشته به تعویق افتاد
خبرنگار پانبان ایران پس از انتشار خبر داروهای آلوده بیماران دیالیزی تلاش زیادی برای گفت و گو با مسئولان سازمان غذا و دارو انجام داد که البته موفق نشد و در نهایت تنها پاسخ از بیانیه روابط عمومی سازمان برای ما که همان بیانیه ای بود که در سایت سازمان منتشر شد
بر اهمیت کنترل کیفیت دارو تاکید شده است، اما نباید فراموش کرد که مسئولان سازمان غذا و دارو تنها زمانی می خواستند در مورد محلول های آلوده مورد استفاده بیماران دیالیزی صفاقی توضیحاتی ارائه کنند که یکی از نمایندگان مجلس از فوت 70 بیمار بر اثر مصرف این داروهای آلوده خبر داد.
در همین رابطه سید حیدر محمدی، رئیس سازمان غذا و دارو چندی پیش به رسانه ها گفت: شرکت سامان وابسته به بنیاد موقوفه تولیدی قدس رضوی است و داروهای دیالیز تولید می کند. همانطور که بررسی ها نشان داد در خرداد ماه سال گذشته به نظر می رسید درصد کمی آلومینیوم در داروهای دیالیز این شرکت وجود داشته باشد و بررسی های ما نشان داد که این داروها دارای عوارض هستند.
وی تصریح کرد: داروها از مواد اولیه ای ساخته می شوند که دارای استاندارد هستند و بر اساس آن شاخص هایی از جمله اینکه میزان آلومینیوم از حد مجاز بیشتر نباشد مشخص می شود و در صورت عدم رعایت آن رد می شود. آزمایشگاه ها همیشه یک حد پیش فرض را در نظر دارند و بر اساس آن داروها بررسی می شوند مگر اینکه داروهای تزریقی باشند که حد صفر دارند و باید استریل شوند.
درست است که هم کارشناس بخش دیالیز و هم عضو سابق هیأت مدیره انجمن بیماران کلیوی اصرار دارند که قبلاً داروهای آلوده مصرف می کردند، اما آل محمدی گفت که این اولین بار است که متوجه چنین چیزی شده است. مشکل، و او تایید کرد که پس از بررسی مواد خریداری شده، مشخص شد که این مشکل از دو منبع ناشی شده است.
آل محمدی تایید کرد: شرکت سامان همیشه این سرم ها را تولید می کند و در گذشته مشکلی وجود نداشت و اولین بار است که متوجه چنین مشکلی می شویم. با بررسی مواد خریداری شده مشخص شد که این مشکل از دو منبع ایجاد شده است. البته به گفته وی، بررسی های سامان نشان داد از دی ماه سال گذشته دو منبع حاوی درصد بالایی از ناخالصی ها و ایجاد غلظت بالای آلومینیوم در سرم صفاقی وجود داشته و عوارض آن با آلودگی مذکور مطابقت دارد. پس از این اتفاقات، سازمان غذا و دارو تیمی را به شرکت سامان اعزام کرد تا مطالعات بیشتری برای تعیین منبع آلودگی انجام دهند.
کنترل ضعیف کیفیت محصولات تولیدی شرکت سامان
به گزارش دیده بان ایران؛ رئیس سازمان غذا و دارو همچنین گفت: زمانی که سازمان غذا و دارو تیمی را برای بررسی مشکل اعزام کرد، شرکت سامان نیز از وجود آلودگی در دو منبع تولید کننده این محلول ها خبر داد. دلیل این اتفاق کنترل کیفیت ضعیف است
روی محصولات این شرکت بود.
بر اساس اعلام سازمان غذا و دارو، در آزمایشات انجام شده بر روی محلول دیالیز صفاقی شرکت سامان مشخص شد که برخی از محصولات این شرکت از نظر آلودگی به فلزات سنگین به ویژه آلومینیوم با مشخصات استاندارد مطابقت ندارد اما برخی نمونه ها قابل قبول بودند پس از مشاهده مشکلات کیفی، سازمان غذا و دارو وارد عمل شد و بررسی های تکمیلی را انجام داد تا اینکه به گفته رئیس سازمان غذا و دارو، پس از بررسی ها، ایرادات مواد اولیه و تولید این محصول برطرف شد و هم اکنون محصولات تولید شده توسط این شرکت هیچ گونه عارضه جانبی بر روی بیماران ندارد و تمامی محصولات تحت بررسی سازمان غذا و دارو می باشند.
خط تولید داروسازی خاتاکار همچنان فعال است
اگرچه رئیس سازمان غذا و دارو گفت: «در این خصوص پرونده قضایی تشکیل شده و در انتظار پیگیری مراجع قضایی است»، اما آنچه مهم است خط تولید شرکت تولیدکننده داروی آلوده همچنان کار می کند. . حتی روابط عمومی سازمان غذا و دارو نیز در گفت و گو با دیده بان ایران این موضوع را تایید کرده است.
حسین کرمانپور، مسئول روابط عمومی وزارت بهداشت در پاسخ به خبرنگار دیده بان ایران، تایید کرد که نظرش با توییتی که دیروز در این زمینه منتشر کرد، یکی است. وی در این توئیت نوشت: طرح موضوع مرگ 70 نفر از شهروندانمان در پرونده دیالیز که همگی در دوره قبل رخ داده است، بسیار تاسف آور است و طرح آن در این مقطع ممکن است به انگیزه روند سریعتر قضایی باشد. ” “.
کرمانپور همچنین تاکید کرد: در دولت قبل شکایتی در این زمینه مطرح شد و می توان با تسریع در روند به افکار عمومی پاسخ داد، اما نکته مهمی که وزارت بهداشت به آن اذعان دارد این است که با اقدامات فوری، مایع صفاقی آلوده در همان زمان از بازار جمع آوری شده است.
البته رئیس روابط عمومی وزارت بهداشت در گفت و گو با خبرنگار دیده بان ایران، مواد اولیه تولید دارو را آلوده دانست و پیشنهاد کرد که به دنبال علت انتشار اخبار دیرهنگام مرگ بیماران دیالیزی در این دولت باشیم.
اما صرف نظر از شرایطی که این حادثه در آن رخ داده است، آنچه مهم است از بین رفتن اعتماد بیماران کلیوی به دیالیز است. بعد از این باید با ترس و لرز دارویی که اعتبارش را نمی دانند به خودشان تزریق کنند تا به زندگی ادامه دهند. داروهای آلوده ای که ممکن است باعث مرگ آنها شده باشد./ایران آبزرور
منبع خبر: https://www.saalemnews.com/news/17624/%D8%AE%D8%A7%D9%86%D9%88%D8%A7%D8%AF%D9%87-%D9%82%D8%B1%D8%A8%D8%A7%D9%86%DB%8C%D8%A7%D9%86-%D8%AF%DB%8C%D8%A7%D9%84%DB%8C%D8%B2%DB%8C-%D8%AA%D8%AD%D9%88%DB%8C%D9%84-%D8%AC%D8%B3%D8%AF-%D8%B1%D8%B6%D8%A7%DB%8C%D8%AA-%DA%AF%D8%B1%D9%81%D8%AA%D9%86%D8%AF
تحریریه ABS NEWS | ای بی اس نیوز