بررسی ایمنی و اثربخشی داروها قبل از ورود به بازار کشور الزامی است
سالم الخبر: رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت های دارویی سازمان غذا و دارو گفت: شرکت های دارویی موظفند برای بررسی ایمنی و اثربخشی برخی فرآورده های دارویی قبل از ورود به بازار، مطالعات بالینی انسانی را انجام دهند. . مواد کنترل شده کنترل می شوند.
نادا کاظمی نیا گفت: وی گفت: در فرآیند توسعه دارو، مرحله انجام مطالعات است
مراحل بالینی از حساس‌ترین، زمان‌برترین و پرهزینه‌ترین مراحل هستند و برای اطمینان از اثربخشی و ایمنی محصولات دارویی در سراسر جهان اهمیت ویژه‌ای دارند.
کازمنیا افزود: مطالعات بالینی انسانی زیر نظر اداره مطالعات بالینی و مراقبت های دارویی اداره کل دارو عمدتاً شامل آزمایشات بالینی فرآورده های دارویی از جمله واکسن ها و آنتی بادی های مونوکلونال است.
فاکتورهای انعقادی، آنزیم ها، فرآورده های بافتی، سلولی و ژن درمانی و داروهای جدید متقاضی ثبت و ورود به بازار دارویی کشور.
به گفته رئیس دپارتمان مطالعات بالینی و مراقبت های دارویی سازمان غذا و دارو، این مطالعات انسانی پس از انجام و اطمینان از کیفیت و مستندات پیش بالینی فرآورده ها برای تایید ایمنی و اثربخشی داروهای تولید داخل آغاز می شود.
منبع خبر: https://www.saalemnews.com/news/17013/%D8%A8%D8%B1%D8%B1%D8%B3%DB%8C-%D8%A7%DB%8C%D9%85%D9%86%DB%8C-%D8%A7%D8%AB%D8%B1%D8%A8%D8%AE%D8%B4%DB%8C-%D8%AF%D8%A7%D8%B1%D9%88%D9%87%D8%A7-%D9%82%D8%A8%D9%84-%D9%88%D8%B1%D9%88%D8%AF-%D8%A8%D8%A7%D8%B2%D8%A7%D8%B1-%DA%A9%D8%B4%D9%88%D8%B1-%D8%A7%D9%84%D8%B2%D8%A7%D9%85%DB%8C
