وعده های شکسته برای ایجاد یک پالایشگاه خون و تولید داروهای زیستی/ اهدای پلاسما 500 بار

دکتر رضا سید حسینی، معاون اجرایی این شرکت دانش بنیان در گفت وگو با ای بی اس نیوز. وی گفت: داروهایی که از پلاسما به دست می آیند جزء داروهای بیولوژیک و حساس هستند چرا که ماده اولیه این داروها از پلاسمای انسانی تهیه می شود و جایگزین دیگری برای تهیه پلاسما برای این نوع دارو وجود ندارد.

وی افزود: روش های آزمایشگاهی برای داروهای فاکتور خون ابداع شده است، اما به دلیل گران بودن کیت های آزمایشگاهی برای تهیه فاکتور خون و محدود بودن فاکتورهای خونی، داروهای فاکتور خون مهمترین فاکتورهای خونی که در حال حاضر در کشور استفاده می شود بر اساس آن است. فاکتورهای پلاسما اگرچه شرکت داروسازی سامان واقع در مشهد طی 4 سال گذشته سرمایه گذاری زیادی در این زمینه داشته است.

سید حسینی خاطرنشان کرد: از فاکتورهای خونی به دست آمده از پلاسما برای تولید داروهایی مانند «آلبومین»، «IVIG» و فاکتور 9 استفاده می شود و هیچ جایگزینی برای پلاسمای مورد استفاده معرفی نشده است و تنها منبع این داروها پلاسما است. . برای فاکتورهای هفت و هشت می توان داروها را به صورت نوترکیب تولید کرد.

معاون اجرایی این شرکت دانش بنیان امکان تهیه سایر فرآورده های پلاسما را در دنیا دانست و یادآور شد: امروزه استفاده از پلاسما در درمان بسیاری از داروها رو به افزایش است و حوزه وسیعی را در بر می گیرد، اما در ایران با توجه به شرایط موجود فقط این 4 دارو از منبع پلاسمای اهدایی شهروندان تهیه می شود.

وی تاکید کرد: بر این اساس تا زمانی که اهداکننده سالم و خوبی نداشته باشیم امکان تهیه پلاسما به عنوان ماده اولیه این 4 دارو وجود نخواهد داشت و از همه داوطلبان علاقه مند به انجام امور خیریه دعوت به همکاری می کنیم. زیرا یکی از راه هایی که می توانند به هموطنان خود کمک کنند اهدای پلاسمای خون است.

سید حسینی اهدای اعضا، خون و پلاسما در دنیا را یکی از اقدامات خداپسندانه و خیرخواهانه دانست و افزود: این رویکرد در کشور ما نیز وجود داشت و سازمان انتقال خون با در نظر گرفتن تجربیات و مسئولیت های خود، این اقدام را انجام داده است. حضور در این زمینه در سال های اخیر، یک منبع خون سالم فعال بوده است. به غیر از مراکز اهدای خون، مراکز اهدای پلاسما نیز در این زمینه فعالیت دارند و تا حد کمی در تامین پلاسما داروهای مورد نیاز مشارکت دارند.

توسعه مراکز اهدای پلاسما در کشور

سید حسینی با بیان اینکه مراکز اهدای پلاسما در کشور رو به رشد است، گفت: بسیاری از شهرستان ها در حال تکمیل این مراکز هستند، از جمله شرکت ما که به زودی مرکز جدید اهدای پلاسما خود را در شهر همدان افتتاح می کند.

وی در این باره توضیح داد: شرکت بیودارو به عنوان اولین شرکت در زمینه مراکز خصوصی پلاسمافرزیس در ایران و خاورمیانه از سال 1394 با هدف ارائه داروهای سالم و باکیفیت مورد نیاز بیماران ایرانی اقدام به اهدای پلاسما کرد.

سید حسینی افزود: خوشبختانه با توجه به شرایط اقلیمی و داشتن خیرین سالم، مرکز همدان مورد تایید تیم این شرکت قرار گرفت. در حال حاضر دو مرکز اهدای پلاسما در تهران دارد (خیابان ایتالیا و خیابان آیت الله کاشانی) اما ما. افزایش تعداد مراکز همیشه مطرح بوده و اولین مرکز اقماری را در شهر همدان راه اندازی خواهیم کرد.

به گفته وی، این مرکز اهدای پلاسما با 30 تخت راه اندازی می شود که در فاز اول با 10 تخت شروع به کار می کند و این محققان امیدوارند به ظرفیت تولید 30 هزار لیتر پلاسما در سال در این مرکز برسند.

وی تاکید کرد: برنامه ما این است که ابتدا 800 هزار لیتر پلاسما در کشور تولید کنیم تا نیاز کشور تامین شود و اگر بتوانیم کمیت تولید پلاسما را افزایش دهیم، بتوانیم دارو تولید و به کشور صادر کنیم. به عنوان محصول نهایی حرکت کنید. این امر علاوه بر ایجاد فناوری و اشتغال برای بسیاری از متخصصان می تواند برای کشور ارزشمند باشد.

این پژوهشگر حوزه بیوتکنولوژی تولید داروهای مبتنی بر پلاسما را داروهای «هایتک» می داند و ادامه می دهد: در حال حاضر کارخانه پالایشگاه پلاسما برای تهیه این داروها در استان البرز ایجاد شده است. حداکثر حجم پالایش پلاسما در این پالایشگاه به 100000 لیتر در سال محدود شده است.

وعده های شکسته

سید حسینی با بیان اینکه این پالایشگاه هنوز قادر به تامین پلاسمای مورد نیاز برای تولید این داروها نیست، گفت: بنابراین تامین پلاسمای مورد نیاز این داروها در کشور امکان پذیر نیست و همچنان به خارجی ها وابسته هستیم. برای دسترسی به این داروها با پالایشگاه ها قرارداد بسته ایم. این قراردادها به این صورت است که یک سی سی پلاسمای ارسالی به خارج از کشور برای تهیه دارو برای بیماران خارجی مصرف نمی شود و بر اساس قرارداد منعقده، با پرداخت هزینه های پالایش، کل داروی تهیه شده به کشور ارسال می شود.

وی تاکید کرد: از پلاسمای تصفیه شده برای تولید داروهای مورد نیاز کشور استفاده می شود اما امیدواریم در آینده نزدیک با راه اندازی پالایشگاه های تامین کننده نیاز ملی بتوانیم روزی را بر اساس روش های نوین در دنیا محقق کنیم. دنیا که نیازی به تهیه این داروها نیست، پالایشگاه های خارجی باشند.

به گفته این محقق، این شرکت برای دریافت دارو، هزینه پالایش را به شخص ثالث پرداخت می کند، در حالی که امکان ایجاد این زیرساخت در کشور وجود دارد و با ایجاد چنین پالایشگاه هایی در کشور از خروج ارز جلوگیری می شود. توسعه فناوری امکان پذیر است. امکانات جدیدی برای استخدام متخصصان و عرضه دارو با قیمت مناسب تری فراهم شده است.

اعمال استانداردهای سختگیرانه برای ارسال پلاسما به پالایشگاه های خارجی

وی در دسترس بودن دارو را از دیگر مزیت های ایجاد پالایشگاه پلاسما در کشور برشمرد و گفت: میزان پلاسمای ارسالی به خارج از کشور برای تصفیه بستگی به میزان پلاسمای جمع آوری شده دارد و از سوی دیگر ارسال پلاسما نیز بر اساس یک سری استانداردهای خاص، دقیق و دقیق. برای مثال دمای کامیون حامل پلاسما نباید کمتر یا بیشتر از منفی 22 درجه سانتیگراد باشد، در غیر این صورت اگر این مشکل دو بار تکرار شود، کل حجم پلاسما دور ریخته می شود.

سید حسینی با تاکید بر اینکه ارسال پلاسما دارای شرایط بسیار سختی است، گفت: در صورتی که پلاسمای تولید شده در دمای مناسب منفی 45 درجه سانتیگراد نگهداری شود، تا دو سال می توان از آن برای تهیه دارو استفاده کرد.

وی ظرفیت سردخانه این شرکت را حدود 12 هزار لیتر عنوان کرد و افزود: بنابراین بسته به حجم تولید بین 6 تا 8 بار در سال و در صورت جمع آوری بیشتر پلاسما تا 10 برابر، پلاسما برای پالایش به خارج از کشور ارسال می شود.

وی با تاکید بر اینکه کامیون های حامل پلاسما از ایران باید مورد تایید پالایشگاه خارجی باشند، ادامه داد: بارگیری و حمل پلاسما و تحویل پلاسما به خارج از کشور شرایط ویژه ای دارد اما در آینده با توسعه مراکز اهدای پلاسما به نظر می رسد زمانی که ما انجام دهیم. باید پلاسما را به خارج بفرستد تا آن را خالص کند.

معاون اجرایی این شرکت ارسال پلاسما از طریق هوا را پرهزینه دانست و یادآور شد: علاوه بر این، حفظ سطح پلاسما از طریق هوایی دشوارتر است و مطمئن ترین راه برای ارسال نمونه ها از طریق کامیون های زمینی و یخچالی است.

500 بار پلاسما اهدا کنید

معاون اجرایی این شرکت دانش بنیان با اشاره به اقدام خیرخواهانه شهروندی که برای پانصدمین بار به این شرکت پلاسما اهدا کرد، گفت: یکی از خیرین ما به نام آقای نیکوکار از سال 1385 تاکنون 500 بار پلاسما به ما اهدا کرده است. این اقدام یک فرآیند ساده نیست.

سید حسینی افزود: ماندن 16 سال با یک مجموعه برای یک فرد کار ساده ای نیست و ما همیشه به دنبال جلب رضایت اهداکنندگان هستیم تا اشتیاق آنها برای اهدای پلاسما فروکش نکند.

وی با بیان اینکه اهدای پلاسما هیچ خطری برای اهداکننده ندارد، گفت: فرآیند اهدای پلاسما شامل فرآیندی است که طی آن فردی که برای اولین بار به عنوان اهداکننده به مرکز اهدا مراجعه می کند، ابتدا توسط پزشکان متخصص ارزیابی می شود. وضعیت سلامتی او باید تضمین شود.

سید حسینی ادامه داد: وقتی افراد از نظر سلامت مورد تایید هستند، اهدای پلاسما مشکلی برای آنها ایجاد نمی کند. از آنجایی که وضعیت سلامت افراد تغییر می کند، ما هر 4 بار که اهداکننده برای دریافت پلاسما به مراکز مراجعه می کند، وضعیت سلامت اهدا کننده را به صورت دوره ای بررسی می کنیم. من هم اهداکننده پلاسما هستم و همیشه گفته ام که اهدای پلاسما نه تنها برای افراد عارضه ای ایجاد نمی کند بلکه برای سلامتی نیز بسیار مفید است.

وی یادآور شد: گاهی مطالبی در شبکه های اجتماعی منتشر می شود که اهدای پلاسما باعث ریزش مو و مشکلات دیگر می شود اما آقای نیکوکار با اهدای 500 بار پلاسما مشخصا مشکلی با وضعیت جسمانی خود ندارد.

انتهای پیام