سازمان غذا و داروی آمریکا دستور توقف اپلیکیشن دیابت را پس از آسیب رساندن به بیماران صادر کرده است

FDA به تازگی دستور خاموش شدن یک برنامه iOS را صادر کرده است که صدها بیمار دیابتی می گویند به آنها آسیب رسانده است. اگرچه این صدمات منجر به موارد جدی نشد. اما دستور صادر شده از سوی این نهاد در بالاترین سطح هشدار بود.

چگونه یک اپلیکیشن می تواند به افراد دیابتی آسیب برساند؟

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اخیراً گزارش داده است که حداقل 224 بیمار دیابتی عفونت های مربوط به استفاده از یک برنامه iOS معیوب را گزارش کرده اند که منجر به مسدود شدن برنامه شده است. نرم افزار فوق مسئولیت مدیریت دستگاه های مدیریت خودکار انسولین را بر عهده دارد و به نظر می رسد به دلیل بروز خطا باعث نقص فنی در این دستگاه ها شده است.

با توجه به دستور اخیر سازمان غذا و داروی ایالات متحده، Tandem Diabetes Care که دفتر مرکزی آن در کالیفرنیا است، مجبور به توقف انتشار نسخه 2.7 برنامه iOS خود به نام t:Connect شد. نرم افزار فوق با دستگاه t:Slim X2 که پمپ انسولین اتوماتیک می باشد استفاده می شود. مشکل فنی پیش آمده در این برنامه باعث توقف و راه اندازی متوالی آن شد که در نهایت منجر به کاهش چشمگیر عمر باتری پمپ انسولین متصل به آن از طریق بلوتوث شد.

طبق بیانیه منتشر شده توسط سازنده محصول، باتری پمپ انسولین زودتر از حد انتظار تخلیه شده است که منجر به توقف کار آن شده است. اما بیماران قبل از این حادثه از هشدار و اطلاع رسانی مطلع شده بودند. همچنین توصیه می شود تمامی کاربران اپلیکیشن مذکور آن را به نسخه 2.7.1 آپدیت کنند که باگ مورد نظر رفع شده است. حتی اگر محصول فیزیکی از بازار جمع آوری نشده باشد. اما سازمان غذا و داروی آمریکا نسبت به آخرین موضوع هشدار سطح 1 را اعلام کرد که بالاترین سطح هشدار از سوی این سازمان است و نشان دهنده احتمال خطر و احتمال مرگ ناشی از مشکلات محصول است.

توقف پمپ انسولین زودتر از حد انتظار می تواند تجویز این دارو را دشوار کند و بیماران را در معرض سطوح پایین قند خون قرار دهد. عارضه ای است که در موارد حاد و شدید می تواند آسیب جدی وارد کند و بیماران را مجبور به مراجعه به مراکز درمانی کند. تا به امروز، گزارش فوت ناشی از این مشکل منتشر نشده است. اما سازنده تاکید کرد که در صورت خاموش شدن پمپ در هنگام خواب و عدم هوشیاری بیمار، احتمال عواقب جبران ناپذیری وجود دارد.