رئیس اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: برای حفظ قیمت برخی اقلام در حوزه تجهیزات پزشکی باید 4200 تومان برای آنها اختصاص دهیم تا قیمت مصرف کننده افزایش پیدا نکند.نه و بیمه ها می تواند این موارد را پوشش دهد.
وی با اشاره به امکان صدور مجوز برای محصولات جدید از طریق درگاه ملی صدور مجوز گفت: اکثر فرآیندهای صدور مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی به صورت تاییدیه و پس از بررسی محصول صادر می شود و امکان پذیر نیست. برای صدور مجوز به صورت آنلاین تنها مجوز فعالیت افرادی است که عنوان مدیران فنی از طریق درگاه ملی صدور مجوز صادر می شود، زیرا در این صورت نیازی به مراجعه و تایید شخصی یک محصول نیست.
غفارزاده افزود: قبل از صدور مجوز باید مراحل کارآزمایی بالینی را به دقت دنبال کرد و از سلامت محصول اطمینان حاصل کرد، برخی از مجوزهای شروع تولید همزمان با مراحل کارآزمایی بالینی صادر می شود تا بتوان نمونه لوازم یا تجهیزات را تولید کرد. .
سرپرست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی ادامه داد: وزارت بهداشت مسئولیت سلامت و ایمنی تجهیزات پزشکی مورد استفاده در کشور را بر عهده دارد و باید اطمینان حاصل شود که این فرآورده ها آسیبی به مردم وارد نکند و عارضه ای برای مردم نداشته باشد. برای مقاصد درمانی، برای این منظور اداره کل تجهیزات پزشکی از قبل دارای تجهیزات لازم قبل و بعد از استفاده است.
