توسعه پلت فرمی برای طراحی و ساخت ایمپلنت های تیتانیوم جایگزین استخوان

به گزارش ای بی اس نیوز، این ایمپلنت ها برای اولین بار در کشور با بهینه سازی و استانداردسازی تمامی مراحل تولید تولید شده و در اختیار بیماران نیازمند به ویژه در رشته های جراحی فک و صورت و ارتوپدی قرار می گیرد.

ایمپلنت های سفارشی، ایمپلنت های جراحی هستند که برای بیمارانی طراحی و ساخته می شوند که به دلایلی مانند تفاوت های آناتومیکی، ناهنجاری های استخوانی یا آسیب های خاص نمی توانند از ایمپلنت های معمولی استفاده کنند. علیرغم رشد سریع استفاده از ایمپلنت های شخصی سازی شده در سراسر جهان در سال های اخیر، این فناوری به صورت استاندارد و قابل اعتماد در کشور توسعه نیافته و فعالیت های انجام شده اغلب تحقیقاتی و پراکنده بوده است. در نتیجه بیماران نیازمند در کشور مجبور به تهیه این ایمپلنت ها از خارج از کشور شدند و اغلب به دلیل هزینه های گزاف نمی توانستند از مزایای آن بهره مند شوند.

هزینه خرید هر ایمپلنت فک و صورت سفارشی در خارج از کشور حدود 6000 دلار است و هزینه خرید هر پروتز سفارشی برای مفاصل ران و زانو بیش از 10000 دلار است که بسیار گرانتر از ایمپلنت های غیر سفارشی است.

به گزارش روابط عمومی دانشگاه صنعتی شریف؛ با توجه به نیاز قابل توجه بیماران در کشور و همچنین منطقه، پروژه «توسعه پلت فرم طراحی و ساخت ایمپلنت های جایگزین استخوان تیتانیومی سفارشی» برای اولین بار در کشور توسط محققین دانشگاه صنعتی شریف در این پلتفرم، بهینه سازی و استانداردسازی تمامی مراحل فرآیند طراحی و ساخت ایمپلنت های جایگزین استخوان تیتانیوم سفارشی در نظر گرفته شده است تا این محصول از نظر ایمنی و اثربخشی در خدماتی مطمئن در اختیار بیماران قرار گیرد. همانطور که با مستندات مطابق دستورالعمل دستگاه های پزشکی. .

اهمیت پلت فرم طراحی و ساخت ایمپلنت سفارشی

دکتر فرزام فرهمند، عضو هیئت علمی دانشکده مهندسی مکانیک دانشگاه صنعتی شریف و مجری این طرح گفت: نکته قابل توجه در تولید ایمپلنت های سفارشی این است که هر محصول به طور خاص و با توجه به ویژگی های آن طراحی و ساخته می شود. یک محصول خاص بیمار است و بنابراین با سایر محصولات متفاوت است. بنابراین، برخلاف شیوه رایج تولید صنعتی که در آن محصول استاندارد می شود، در تولید قراردادی، محصول را نمی توان استاندارد کرد، بلکه زنجیره فرآیندهای تولید باید استاندارد شود.

وی گفت: بر این اساس پروژه «توسعه پلت فرم طراحی و ساخت ایمپلنت های جایگزین استخوان تیتانیومی سفارشی» از فروردین 1397 لغایت شهریور 1390 با حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری انجام شد. مرکز تحقیقات فناوری توانبخشی دانشگاه صنعتی شریف. در این پروژه کلیه مراحل طراحی، ساخت و تکمیل ایمپلنت های تیتانیوم سفارشی مورد مطالعه، مدل سازی، تحلیل و آزمایش قرار گرفته است و زنجیره فرآیند تولید شامل طراحی مفهومی و جزئی، ساخت افزودنی بر اساس روش SLM، سطحی و حرارتی می باشد. به پایان رساندن. عملیات و درمان نهایی، مانند شستشو و استریلیزاسیون، بهینه، استاندارد و مستند شده است. علاوه بر این، بازرسی های دوره ای و آزمایش های کنترل کیفیت غیر مخرب برای تمام مراحل تولید برنامه ریزی و طراحی شده است تا از ایمنی و کارایی محصول اطمینان حاصل شود.

وی ادامه می دهد: همچنین فرآیندهای پیگیری بالینی و مدل سازی نیز مورد توجه قرار گرفت تا از تجربیات قبلی در فرآیند طراحی و ساخت ایمپلنت های جدید استفاده شود. به این ترتیب پلتفرمی با قابلیت تولید انواع ایمپلنت تیتانیوم سفارشی برای بیماران نیازمند در کشور و منطقه ایجاد شده است که تولید، ایمنی و کارایی محصولات بر اساس استانداردهای بین المللی را تضمین می کند.

دکتر فرهمند در خصوص همکاران این پروژه گفت: با توجه به چند رشته ای بودن پروژه، کارشناسان و متخصصینی از تخصص های مختلف در زمینه های بیومکانیک، طراحی، ساخت و تولید و مواد و متالورژی در این پروژه مشارکت داشتند که از جمله آنها می توان به دکتر دکتر فرهمند اشاره کرد. مراد کریم پور، مهندس احسان عبداللهی، مهندس مائده بهادران، دکتر امیرحسین جباری، دکتر محمد خوشکلام، مهندس سعید علیپور و مهندس غزاله مرادخانی ذکر کردند.

جراحی فک و صورت و جراحی ارتوپدی از کاربردهای اصلی این ایمپلنت های تیتانیومی است

یکی از اعضای هیات علمی دانشکده مهندسی مکانیک در خصوص استفاده از این ایمپلنت ها گفت: ایمپلنت های جایگزین استخوان سفارشی کاربردهای زیادی در انواع جراحی به ویژه جراحی فک و صورت و ارتوپدی دارند. پلتفرم توسعه یافته در این پروژه قابلیت انواع مختلف این ایمپلنت ها شامل ایمپلنت های مفصلی و غیر مفصلی، ایمپلنت های سیمانی و بدون سیمان (اتصال مستقیم ایمپلنت و استخوان)، ایمپلنت های جامد و متخلخل و ایمپلنت های بلبرینگ کوچک و متوسط ​​(مانند نیروی نیش) و بارهای مکانیکی بزرگ (مانند نیروی وزنی) برای طراحی و تولید بهینه و استاندارد.

دکتر فرهمند در پایان گفت: این بستر هم اکنون به صورت محدود تجاری سازی شده و خدمات آن برای جراحان و بیمارستان های منتخب قابل ارائه است. تا کنون ایمپلنت های سفارشی در فک پایین جزئی و کامل، جمجمه، لبه زیگوماتیک و کف دست، لبه گیجگاهی و اربیتال، انگل فک و مخروط های استخوان ران و درشت نی برای جراحی تعویض مفصل ران.مفصل زانو به طور انحصاری برای بیماران تولید شده و در 25 عمل جراحی مورد استفاده قرار گرفته است. قرار داده شده است و نتایج آنها کاملاً موفق است. انتظار می‌رود با سرمایه‌گذاری مناسب و افزایش ظرفیت تولید، این پلتفرم کاملا تجاری‌سازی شود و بتواند پاسخگوی نیاز بیماران در سراسر کشور به انواع ایمپلنت‌های سفارشی باشد.

انتهای پیام